Sintetički dijalizator šupljih vlakana

Sintetički dijalizator sa šupljim vlaknima dizajniran je za jednokratnu upotrebu u hemodijalizi i liječenju hemodijafiltracije akutnog i kroničnog zatajenja bubrega.

Ne postoji apsolutna kontraindikacija, ali treba ga koristiti s oprezom u sljedećim slučajevima: alergija na materijale; teško intrakranijalno krvarenje; teški šok koji se teško može ispraviti lijekovima; teška bolest miokarda s refraktornom srčanom insuficijencijom; teško aktivno krvarenje; mentalni poremećaji se ne mogu liječiti hemodijalizom.

(1) Predviđeni korisnici su pacijenti sa akutnim i kroničnim zatajenjem bubrega, upotreba proizvoda mora biti u skladu sa zahtjevima relevantnih uputstava za upotrebu, zakonima i propisima medicinskog odjela, i smiju ga koristiti samo obučeni ljekari ili medicinske sestre.

(2) Nakon povezivanja na krvnu liniju, dijalizator treba da radi aseptično i da se koristi što je prije moguće.

(3) Maksimalni transmembranski pritisak je 66,5 kpa (500 mmhg), a nepotreban pritisak treba izbegavati u krvnoj liniji i dijalizatoru kako bi se sprečilo curenje i opadanje sa spojnih delova.

(4) Operater treba striktno poštovati procedure, upozorenja i mjere opreza koje preporučuje proizvođač.

(5) Predviđena populacija pacijenata: preporučuje se samo za odrasle. Sigurnost i djelotvornost polietersulfonskog hemodijalizatora sa šupljim vlaknima za trudnice nisu utvrđene.

(6) Kada je brzina protoka dijalizatora od sintetičkih šupljih vlakana niža od preporučene ili se proizvod ne koristi u skladu s uputama, performanse će biti smanjene.

(7) Predlaže se testiranje krvi, funkcije bubrega, elektrolita u krvi i drugih pokazatelja jednom mjesečno.

(8) Proizvod treba koristiti zajedno sa aparatom za dijalizu, krvnom linijom i dijalizatom. Ova oprema i potrošni materijal moraju zadovoljiti nacionalne i međunarodne standarde. U slučaju komplikacija koje utiču na stabilnost pacijentovog stanja, liječenje treba prekinuti.

(9) Trajanje upotrebe uređaja je 4h.

(10) Dijalizat treba da ispunjava ISO13485 i MDD/MDR.

Komponente i materijali

Membrana: polietersulfon (PES)

Zaptivna masa: poliuretan (PUR)

stanovanje; Završni poklopac: polikarbonat (PC) ili polipropilen (PP)

Zaptivni prsten: silikonska guma (SIR)

Priključci krvnog odjeljka: ISO 8637

Priključci tečnosti za dijalizu: ISO 8637
Metoda sterilizacije: Gama zrake

Čuvati na suvom mestu sa provetrenim, čistim, nekorozivnim vazduhom na temperaturi od 0~40 stepeni.

Popularni tagovi: dijalizator od sintetičkih šupljih vlakana, proizvođači, dobavljači, fabrika u Kini